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GCP知识考核
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申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。 ( )
(A)对
(B)错
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1
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
2
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
3
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
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