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GCP知识考核
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紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。( )
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应成立在:
2
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
3
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
4
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
5
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
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