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GCP知识考核
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申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。( )
(A)对
(B)错
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1
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
2
关于知情同意书内容的要求,下列哪几项正确? ( )
3
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
4
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
5
如需作中期分析,应说明理由及程序。
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