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GCP知识考核
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保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
2
什么是弱势人群？ (ABCDEF)
3
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
4
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
5
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
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