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GCP知识考核
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研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
(A)对
(B)错
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1
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
2
临床试验的参加对象包括:
3
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
4
如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
5
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
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