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GCP知识考核
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伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
2
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
3
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:
4
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
5
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。
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