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GCP知识考核
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伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
（A）对
（B）错
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1
不良事件，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
2
下列哪项不属于研究者的职责？
3
高血压危象迅速控制血压，常用药物有哪些？.()
4
临床试验方案中要写明统计学分析方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
5
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
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