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GCP知识考核
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试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
(A)对
(B)错
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1
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
2
具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
3
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
4
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。
5
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
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