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GCP知识考核
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多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
2
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
3
关于知情同意书内容的要求,下列哪几项正确? ( )
4
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
5
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
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