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GCP知识考核
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多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
(A)对
(B)错
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1
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
2
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
3
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
4
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
5
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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