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GCP知识考核
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申办者对试验用药品的职责不包括:
(A)提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
(B)按试验方案的规定进行包装
(C)对试验用药后的观察作出决定
(D)保证试验用药的质量
参考答案
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1
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
2
主要疗效指标一般只有一个。
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
4
研究者提前中止一临床试验,不必通知
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
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