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GCP知识考核
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在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?
(A)不良事件的评定及记录规定
(B)处理并发症措施的规定
(C)对不良事件随访的规定
(D)如何快速报告不良事件规定
参考答案
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1
研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
2
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
3
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
4
试验的记录和报告应当符合那项要求:
5
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
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