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GCP知识考核
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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?
(A)至少有一名参试人员参加
(B)至少有5人组成
(C)至少有一人从事非医学专业
(D)至少有一人来自其他单位
参考答案
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
2
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
3
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
试验方案中不包括下列哪项?
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