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GCP知识考核
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下列哪项不是知情同意书必需的内容?
(A)试验目的
(B)试验可能的受益和可能发生的危险
(C)研究者的专业资格和经验
(D)说明可能被分配到不同组别
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1
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。( )
2
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
4
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:()
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