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GCP知识考核
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下列哪项不是知情同意书必需的内容?
(A)试验目的
(B)试验可能的受益和可能发生的危险
(C)研究者的专业资格和经验
(D)说明可能被分配到不同组别
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1
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
2
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
3
伦理委员会审查意见可以是
4
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
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