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GCP知识考核
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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
(A)研究者
(B)伦理委员会
(C)受试者
(D)临床非参试人员
参考答案
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1
哪些属于原始资料? ( )
2
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
5
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
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