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GCP知识考核
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下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
(A)试验前对试验方案进行审阅
(B)审阅研究者资格及人员设备条件
(C)对临床试验的技术性问题负责
(D)审阅临床试验方案的修改意见
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?
2
临床试验均需作中期分析。
3
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
5
医疗器械临床试验数据应当( )
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