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GCP知识考核
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保障受试者权益的主要措施是：
（A）有充分的临床试验依据
（B）试验用药品的正确使用方法
（C）伦理委员会和知情同意书
（D）保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？
2
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
3
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括： ( )
4
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
5
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
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