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GCP知识考核
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保障受试者权益的主要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B)试验用药品的正确使用方法
(C)伦理委员会和知情同意书
(D)保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
2
需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
3
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
4
下列哪项是研究者的职责?
5
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
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