更多GCP知识考核试题
- 1若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？
- 2研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
- 3医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的( )没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
- 4《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
- 5下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的？ ()
