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GCP知识考核
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
(A)协调研究者
(B)监查员
(C)研究者
(D)申办者
参考答案
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1
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
2
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
3
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
4
GCP中对伦理委员会的审查意见有:()
5
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
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