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GCP知识考核
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
(A)协调研究者
(B)监查员
(C)研究者
(D)申办者
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1
临床试验报告一般包含( )等内容
2
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系,包括症状体征、疾病,但不包括实验室检查异常。
5
体外诊断试剂临床试验,应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展
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