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GCP知识考核
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在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
(A)研究者有权在试验中直接修改试验方案
(B)临床试验开始后试验方案决不能修改
(C)若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
(D)试验中可根据受试者的要求修改试验方案
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1
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
2
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
3
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
4
受试者45岁,当天陪同筛选的是她的女儿,配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容,她上过2年小学,会写自己的名字及阿拉伯数字,以下做法最恰当的是( )
5
伦理委员会做出决定的方式是:
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