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GCP知识考核
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下列哪项不是申办者的职责?
(A)任命监查员,监查临床试验
(B)建立临床试验的质量控制与质量保证系统
(C)对试验用药品作出医疗决定
(D)保证试验用药品质量合格
参考答案
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1
主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要,授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作?
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
3
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
4
全血采集到含有抗凝剂的采血管中,混匀处理后,离心,上层淡黄色液体即为血浆。
5
具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
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