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GCP知识考核
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制定试验用药规定的依据不包括:
(A)受试者的意愿
(B)药效
(C)药代动力学研究结果
(D)量效关系
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1
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
2
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
3
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
4
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
5
质量保证,是指: ( )
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