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GCP知识考核
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知情同意书上不应有:
(A)执行知情同意过程的研究者签字
(B)受试者的签字
(C)签字的日期
(D)无阅读能力的受试者的签字
参考答案
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1
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
2
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
3
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
4
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下哪项描述正确且完整:
5
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
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