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GCP知识考核
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
2
下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的? ()
3
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4
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
5
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。
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