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GCP知识考核
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
2
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
4
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
5
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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