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GCP知识考核
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
（A）接到申请后尽早召开会议
（B）各委员分头审阅发表意见
（C）召开审阅讨论会议
（D）签发书面意见
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1
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
2
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
在开发一个新药中，当Ⅰ期临床试验发现增加一项比格犬的药代动力学研究，由于在该药已经进入Ⅰ期临床试验下，比格犬的PK研究算临床试验的一部分。
4
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
5
哪些属于原始资料？ ( )
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