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GCP知识考核
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
(A)接到申请后尽早召开会议
(B)各委员分头审阅发表意见
(C)召开审阅讨论会议
(D)签发书面意见
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1
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
2
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
3
关于知情同意以下说法错误的是?
4
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
5
以下哪一项不需包含在试验方案中:
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