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GCP知识考核
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有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
2
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
3
伦理委员会的工作指导原则包括：
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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