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GCP知识考核
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
(A)至少有5人组成
(B)至少有一人从事非医学专业
(C)至少有一人来自其他单位
(D)至少一人接受了本规范培训
参考答案
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1
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
2
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
3
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
4
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
5
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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