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GCP知识考核
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发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
关于知情同意书的签署，下列说法正确的是？
2
如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。
3
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是：()
4
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
5
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
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