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GCP知识考核
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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:
(A)受试者入选方法是否适当
(B)知情同意书内容是否完整易懂
(C)受试者是否有相应的文化程度
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
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1
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
2
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
3
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
4
什么是弱势人群? (ABCDEF)
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
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