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GCP知识考核
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无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:
(A)伦理委员会签署
(B)随同者签署
(C)研究者指定人员签署
(D)研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
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1
生物等效性试验最常用的试验设计是
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
3
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
4
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
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