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GCP知识考核
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
(A)对试验用药作出规定
(B)对疗效评价作出规定
(C)对试验结果作出规定
(D)对中止或撤除临床试验作出规定
参考答案
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1
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
2
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
5
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
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