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GCP知识考核
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要？
（A）对试验用药作出规定
（B）对疗效评价作出规定
（C）对试验结果作出规定
（D）对中止或撤除临床试验作出规定
参考答案
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1
关于临床研究单位,下列哪项不正确？
2
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
3
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
4
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
5
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
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