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GCP知识考核
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确？
（A）须写明试验目的
（B）须使用受试者能理解的语言
（C）不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
（D）须写明可能的风险和受益
参考答案
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1
每一个临床试验应有5位以上监查员。
2
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
3
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
4
知情同意书上不应有：
5
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
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