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GCP知识考核
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以下哪一项不是研究者具备的条件?
(A)承担该项临床试验的专业特长
(B)承担该项临床试验的资格
(C)承担该项临床试验的所需的人员配备
(D)承担该项临床试验的组织能力
参考答案
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1
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
2
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
3
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
4
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求:()
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
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