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GCP知识考核
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字？
（A）研究者
（B）申办者代表
（C）见证人
（D）受试者合法代表
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1
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
2
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：()
3
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
4
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
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