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GCP知识考核
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
(A)研究者
(B)申办者代表
(C)见证人
(D)受试者合法代表
参考答案
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
4
关于知情同意过程的记录,下列说法正确的是?
5
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
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