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GCP知识考核
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伦理委员会的意见不可以是:
(A)同意
(B)不同意
(C)作必要修正后同意
(D)作必要修正后重审
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1
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
2
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
3
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
开展医疗器械临床试验监督检查时,( )可以对临床试验基本文件进行检查。
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