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GCP知识考核
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伦理委员会的意见不可以是：
（A）同意
（B）不同意
（C）作必要修正后同意
（D）作必要修正后重审
参考答案
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1
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
5
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
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