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GCP知识考核
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
(A)药品保存
(B)药品分发
(C)药品的登记与记录
(D)如何移交给非试验人员
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
2
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
3
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
4
参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者。
5
医疗器械临床试验管理部门应当具备:
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