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GCP知识考核
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
(A)药品保存
(B)药品分发
(C)药品的登记与记录
(D)如何移交给非试验人员
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1
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
2
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
3
临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
4
下列哪项是研究者的职责?
5
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
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