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GCP知识考核
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下列哪项是研究者的职责？
（A）任命监查员,监查临床试验
（B）建立临床试验的质量控制与质量保证系统
（C）对试验用药品作出医疗决定
（D）保证试验用药品质量合格
参考答案
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1
关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是：()
2
临床试验用药品的使用由研究者负责。
3
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
4
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
5
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
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