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GCP知识考核
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伦理委员会会议的记录应保存至：
（A）临床试验结束后五年
（B）药品上市后五年
（C）临床试验开始后五年
（D）临床试验批准后五年
参考答案
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1
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
2
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
3
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
4
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
5
下列哪项不属于研究者的职责？
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