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GCP知识考核
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伦理委员会会议的记录应保存至:
(A)临床试验结束后五年
(B)药品上市后五年
(C)临床试验开始后五年
(D)临床试验批准后五年
参考答案
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1
临床试验的参加对象包括:
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
4
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:()
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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