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GCP知识考核
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）研究者
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1
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
2
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？
4
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。
5
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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