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GCP知识考核
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)研究者手册
(D)研究者
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1
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
2
全血采集到含有抗凝剂的采血管中,混匀处理后,离心,上层淡黄色液体即为血浆。
3
生物等效性试验最常用的试验设计是
4
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
5
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
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