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GCP知识考核
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）研究者
参考答案
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1
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
2
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
3
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
4
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
5
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
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