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GCP知识考核
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伦理委员会做出决定的方式是:
(A)审阅讨论作出决定
(B)传阅文件作出决定
(C)讨论后以投票方式作出决定
(D)讨论后由伦理委员会主席作出决定
参考答案
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
主要研究者的职责有:
3
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
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