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GCP知识考核
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
参考答案
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1
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
2
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
3
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的
4
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
5
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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