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GCP知识考核
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用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
参考答案
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
2
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
5
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容
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