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GCP知识考核
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
(A)研究者
(B)协调研究者
(C)申办者
(D)监查员
参考答案
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1
当一项试验过程中,发生SAE,研究者需要立即向() 报告
2
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
3
一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑?
4
核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
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