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GCP知识考核
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
（A）研究者
（B）协调研究者
（C）申办者
（D）监查员
参考答案
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1
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
2
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
3
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
4
下列哪项不包括在试验方案内？
5
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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