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GCP知识考核
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
每一个临床试验应有5位以上监查员。
2
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？
3
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
4
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
5
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
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