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GCP知识考核
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
(A)公正
(B)尊重人格
(C)力求使受试者最大程度受益
(D)不能使受试者受到伤害
参考答案
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1
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
2
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
3
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。
4
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
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