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GCP知识考核
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下列哪项不包括在试验方案内？
（A）试验目的
（B）试验设计
（C）病例数
（D）知情同意书
参考答案
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1
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
3
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？
5
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
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