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GCP知识考核
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下列哪项不包括在试验方案内？
（A）试验目的
（B）试验设计
（C）病例数
（D）知情同意书
参考答案
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1
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
2
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：
3
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
4
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
5
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
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