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GCP知识考核
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试验病例数:
(A)由研究者决定
(B)由伦理委员会决定
(C)根据统计学原理确定
(D)由申办者决定
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
3
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:
4
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
5
当一项试验的PI是该院的伦理委员会委员,PI可以参加该项目的伦理审评,只要不参与投票即可。
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