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GCP知识考核
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试验病例数:
(A)由研究者决定
(B)由伦理委员会决定
(C)根据统计学原理确定
(D)由申办者决定
参考答案
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1
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
2
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
4
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
5
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
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