登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者
（D）试验方案
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。()
3
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
4
如果对伦理审查有不同的意见，可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
5
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？
考试
