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GCP知识考核
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
(A)知情同意
(B)申办者
(C)研究者
(D)试验方案
参考答案
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1
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
2
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
5
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
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