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GCP知识考核
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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
（A）出席会议的委员名单
（B）出席会议的委员的专业情况
（C）出席会议委员的研究项目
（D）出席会议委员的签名
参考答案
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1
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
2
最小风险(Minimal Risk)，指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
3
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
4
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？
5
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
考试
