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GCP知识考核
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研究者对研究方案承担的职责中不包括：
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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1
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
2
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
4
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
5
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
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