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GCP知识考核
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研究者对研究方案承担的职责中不包括：
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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1
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
2
GCP适用于本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范?
3
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
4
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
5
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
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