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GCP知识考核
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研究者对研究方案承担的职责中不包括：
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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1
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
2
不良事件，是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
3
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？()
4
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
5
在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
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