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GCP知识考核
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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
(A)试验用药品
(B)药品
(C)标准操作规程
(D)药品不良反应
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1
临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
2
伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
3
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
4
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
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