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GCP知识考核
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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
（A）试验用药品
（B）药品
（C）标准操作规程
（D）药品不良反应
参考答案
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1
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
2
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。()
4
儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
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