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GCP知识考核
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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
(A)设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
(B)后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
(C)三级甲等医院
(D)人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
参考答案
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1
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
2
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
4
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
5
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
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