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GCP知识考核
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
（A）试验目的
（B）受试者可能遭受的风险及受益
（C）临床试验的实施计划
（D）试验设计的科学效率
参考答案
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1
研究者应当给予受试者适合的医疗处理： ( )
2
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
3
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
4
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
5
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
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