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GCP知识考核
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
(A)试验目的
(B)受试者可能遭受的风险及受益
(C)临床试验的实施计划
(D)试验设计的科学效率
参考答案
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1
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
2
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
3
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
4
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
5
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
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